A APLICAÇÃO DA NBR ISO 13485
2016 EM UMA ORGANIZAÇÃO DO POLO INDUSTRIAL DE MANAUS QUE POSSUI O SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE NBR ISO 9001:2015 IMPLEMENTADO
Palavras-chave:
Produtos para saúde, Sistema de Qualidade, CertificaçãoResumo
O objetivo do artigo visa descrever o processo de implantação dos requisitos da NBR ISO 13485:2016 Produtos para saúde, para fins regulamentares, numa empresa do Polo Industrial que possui um processo sistematizado, segundo os requisitos da NBR ISO 9001:2015 Sistema de Gestão da Qualidade. Com o mercado progressivamente mais tecnológico e competitivo, as organizações visam ampliar seus mercados e a empresa estudada neste trabalho tem como intuito propagar sua liderança no mercado mundial, ampliando sua manufatura com produto que possui nova tecnologia, classificado como produto para saúde. O presente trabalho aborda a importância do diagnóstico e do planejamento para a satisfatório certificação na norma.
Referências
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